Die gesundheitlichen Probleme des modernen Menschen hängen mit Umweltverschmutzung, schnellem Lebenstempo, Stress, Anspannung und vor allem falscher Ernährung zusammen. Ein Mangel an Mikronährstoffen führt zur Entwicklung chronischer Krankheiten und Pathologien sowie zum frühen Auftreten „altersbedingter“ Erkrankungen – eine Tatsache, die durch zahlreiche Studien belegt und von maßgeblichen internationalen Organisationen anerkannt wurde.
Durch die Aufnahme biologisch aktiver Nahrungsergänzungsmittel in Ihre tägliche Ernährung beginnen Sie, die Abwehrkräfte Ihres Körpers zu stärken und Ihre Lebensqualität und -dauer zu verbessern. Heutzutage ist die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln ein notwendiger und moderner Bestandteil des Lebensstils geworden. Viele Prominente und Beauty-Blogger erzählen, welche Gesundheits-, Energie- und Schönheitspräparate sie einnehmen und welche Ergebnisse sie damit erzielen.
Moderne Verbraucher stehen jedoch vor einer Reihe aktueller Fragen: Wie navigiert man sich in der Vielfalt der Nahrungsergänzungsmittel? Welches Nahrungsergänzungsmittel soll ich wählen? Wo kann man Nahrungsergänzungsmittel mit garantiert hoher Qualität und Wirksamkeit kaufen?
Zudem ist es wichtig zu wissen, auf welche Parameter geachtet werden muss und welchen Herstelleraussagen man vertrauen kann.
Staatliche Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln
В нашата страна всяка биологично активна добавка трябва да премине държавна регистрация, по време на която продуктът се тества за безопасност и съдържание на биологично активни вещества. Тези тестове се извършват в лабораторни условия в специализирани сертифицирани центрове.
Freiwillige Zertifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln
Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel – was ist der Unterschied? Im Gegensatz zu Arzneimitteln unterliegen Nahrungsergänzungsmittel keinen obligatorischen klinischen Tests. Das heißt, es ist rechtlich nicht notwendig, ihre Wirksamkeit nachzuweisen.
Möchte der Hersteller jedoch sicherstellen und den Verbrauchern nachweisen, dass das Nahrungsergänzungsmittel die richtige Wirkung auf den Körper hat und zu den erwarteten Ergebnissen führt, kann er dies im Rahmen des freiwilligen Zertifizierungssystems für biologisch aktive Nahrungsergänzungsmittel tun.
Am freiwilligen Zertifizierungsprozess ist eine unabhängige dritte Partei beteiligt, die detaillierte Untersuchungen durchführt und den Wirksamkeitsnachweis des Produkts erbringt. Nach erfolgreicher Zertifizierung hat der Hersteller das Recht, Verbraucher sowohl auf der Verpackung als auch in Werbematerialien über die positiven Eigenschaften des Nahrungsergänzungsmittels zu informieren.
Bei der unabhängigen dritten Partei handelt es sich um eine akkreditierte Klinik, die eine klinische Studie des Nahrungsergänzungsmittels durchführt, um dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu bestätigen.
Warum unterziehen nicht alle Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln ihre Produkte klinischen Tests?
Es scheint, dass ein Nahrungsergänzungsmittel mit nachweislicher Wirksamkeit (klinisch bestätigt) einen erheblichen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt hat. Dies lässt darauf schließen, dass es im Interesse aller Hersteller liegt, klinische Studien zu ihren Nahrungsergänzungsmitteln durchzuführen.
Die Durchführung klinischer Studien ist jedoch ein komplexer und kostspieliger Prozess. Nicht alle Kliniken verfügen über die Möglichkeit, qualitativ hochwertige Forschung zu betreiben, da hierfür hochqualifizierte Forscher, die Einhaltung besonderer Bedingungen sowie eine ausreichende Anzahl von Patienten erforderlich sind, die für die Teilnahme an der Studie geeignet sind. Darüber hinaus schätzen akkreditierte Kliniken ihre Leistungen hoch ein.
Darüber hinaus besteht auch ein finanzielles Risiko: Wenn die Ergebnisse der Studie die Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels nicht beweisen, sind die in die Tests investierten Mittel verschwendet. Aus diesen Gründen sind nicht alle Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln bereit, solche zusätzlichen Kosten und Risiken auf sich zu nehmen.
Was sollte auf der Verpackung eines hochwertigen Nahrungsergänzungsmittels stehen?
✅ Zusammensetzung – In absteigender Reihenfolge des Gewichts oder Substanzanteils.
✅ Eigenschaften und Art der Anwendung sowie Kontraindikationen.
✅ Der Hinweis „kein Arzneimittel“ – Um hervorzuheben, dass das Produkt nicht zur Behandlung von Krankheiten bestimmt ist.
✅ Mindesthaltbarkeitsdatum und Produktionsdatum sowie Lagerbedingungen.
✅ Staatliche Registrierungsnummer und -datum – Um die Rechtmäßigkeit und Sicherheit des Produkts zu gewährleisten.
✅ Herstellerinformationen – Enthält die Kontaktdaten der Organisation, die Beschwerden von Verbrauchern entgegennimmt.
✅ Verweis auf GMP- (Good Manufacturing Practice) oder ISO- Zertifikate (Internationaler Standard für Produktions-, Management- und Produktqualität) .
Alle Phasen der Prüfung der Qualität und Wirksamkeit von Artlife-Nahrungsergänzungsmitteln:
In den Anfangsphasen der Arzneimittelentwicklung werden in den Laboren des Unternehmens chemische, physikalische, biologische, mikrobiologische, toxikologische und andere Studien durchgeführt. Diese Produkttests helfen Entwicklern, die Produktqualität zu verbessern, Haltbarkeit und Lagerbedingungen zu bestimmen und verschiedene Empfehlungen für Verbraucher zu entwickeln.
Der nächste Schritt umfasst eine Laboruntersuchung des Produkts in einem akkreditierten Zentrum, das eine Schlussfolgerung über die Möglichkeit einer obligatorischen Zertifizierung des Nahrungsergänzungsmittels erstellt. Nach erfolgreichem Abschluss wird das neue Nahrungsergänzungsmittel zertifiziert und im Register von Rospotrebnadzor eingetragen. Nach diesem Verfahren ist das Produkt bereit zur Markteinführung.
Jede neue Produktcharge wird während des Produktionsprozesses in den Labors von Artlife zusätzlichen Tests unterzogen, um eine hohe Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Fast alle neuen Nahrungsergänzungsmittel von Artlife werden zur klinischen Prüfung geschickt. Dies geschieht manchmal gleichzeitig mit der Markteinführung, in anderen Fällen aber auch, nachdem sich die Nachfrage nach dem Produkt bei den Verbrauchern bestätigt hat.
Studien dauern in der Regel 3 bis 6 Monate. Danach ziehen Experten ein Fazit zur Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels und geben Empfehlungen für dessen Anwendung. Diese Angaben werden als Werbung für das Produkt auf der Verpackung angebracht und sind begründet und klinisch erwiesen.
Darüber hinaus werden sämtliche Daten aus klinischen Studien auf medizinischen Konferenzen vorgestellt, die das Unternehmen jährlich für seine Partner organisiert. Nach erfolgreichem Abschluss klinischer Tests wird das Produkt einer freiwilligen Zertifizierung unterzogen und das Symbol „KLINISCH NACHGEWIESEN“ erscheint auf seiner Verpackung.
Natalia Gubina, Leiterin der Registrierungs- und Lizenzierungsabteilung, Artlife:
„Ziel des Unternehmens ist es, das gesamte Spektrum der Nahrungsergänzungsmittel mit klinischen Studien abzudecken. Aktuell sind von den insgesamt 110 Produkten 87 klinisch geprüft, das sind die meisten aus unserem Sortiment.
Zu beachten ist, dass Forschungsergebnisse stets die Wirksamkeit von Produkten und deren ursprünglich behaupteten Eigenschaften bestätigen. Dies ist ein klarer Beleg für die hohe Qualität unserer Entwicklungen.
Darüber hinaus sind klinische Studien äußerst sinnvoll, da sie häufig zu einer Erweiterung des Wirkungsspektrums eines Produktes und zur Generierung neuer Daten führen. So zeigen beispielsweise klinische Studien zu „Oleopren“, dass das Produkt neben der Wirksamkeit der gezielten Wirkung zu einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und einer Steigerung der Leistungsfähigkeit beiträgt, wovon nahezu alle Studienteilnehmer berichteten.
Ein weiterer großer Vorteil ist, dass Entwickler auf Grundlage der Studienergebnisse die Programme zur Nahrungsergänzungsmitteleinnahme erweitern und verfeinern können, um eine produktivere Wirkung zu erzielen.“
Warum führt Artlife klinische Studien mit seinen Produkten durch?
✅ Wir sind ein verantwortungsbewusstes Unternehmen und möchten die Wirksamkeit unserer Produkte garantieren.
✅ Wir legen Wert auf unseren Ruf.
✅ Wir sind bestrebt, unsere Nahrungsergänzungsmittel zu verbessern, indem wir ihre Auswirkungen auf den Menschen untersuchen und den Anwendungsbereich sowie die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln klären.
✅ Basierend auf Daten aus klinischen Studien entwickeln wir wirksame Programme zur Vorbeugung und Korrektur verschiedener Beschwerden, die durch die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln entstehen.
✅ Wir stellen den Verbrauchern die umfassendsten und detailliertesten Produktinformationen zur Verfügung, damit Sie den Produkten des Unternehmens vertrauen können.
✅ Unsere Nutzer sind ein großes Vertrauen, das wir schätzen!
Akkreditierte Zentren, mit denen wir zusammenarbeiten:
— Kliniken der Sibirischen Staatlichen Medizinischen Universität (SibSMU), Tomsk
— Städtisches Klinisches Krankenhaus Nr. 3, benannt nach BI Alperovich, Tomsk
— Tomsker Forschungsinstitut für Balneologie und Physiotherapie, Tomsk